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Manager Biologische Produktsicherheit (m/w/d), Berlin
- Berlin (Stadt)
- 29 janvier 2021
- Réf. FRDJOB2021012902592527
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bess pro
Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.
In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit über 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.
Für unseren Standort Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen
Manager Biologische Produktsicherheit (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Planung, Untersuchung und Bewertung der biologischen Sicherheit aller Medizinprodukte der bess group in alleiniger Verantwortung
- Überwachung und Einhaltung der relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen auf diesem Gebiet
- Fachliche Begleitung von Produkt und Prozessentwicklungen sowie von Änderungen
- Festlegung durchzuführender Tests, Auswahl der Labore, eigenverantwortliche Durchführung mit sämtlicher Kommunikation und Koordination
- Auswertung der Testergebnisse, inkl. toxikologischer Bewertung, soweit intern möglich
- Zusammenfassende Bewertung in Biological Evaluation Reports
- Führen sämtlicher Dokumentation auf Englisch
- Berichtspflicht an den Director Research & Development
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Toxikologie, Chemie oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im oben genannten Bereich; Erfahrung mit der Arbeit im Labor (chem./biolog.) von Vorteil
- Erfahrung / Fortbildung im Bereich biologische Sicherheit von Medizinprodukten, einschließlich der Normenreihe ISO 10993
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Pragmatische und lösungsorientierte Herangehensweise
- Verhandlungssichere Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse wünschenswert
- Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
Unsere Leistungen
Wir bieten Ihnen eine vielseitige Festanstellung, kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien, ein schlankes Berichtswesen und moderne Arbeitsmittel. Nach intensiver Einarbeitung und Training-on-the-Job arbeiten Sie weitgehend selbstständig mit hoher Eigenverantwortung.
